आपने CAD फ़ाइलें भेज दी हैं. बोली प्रतिस्पर्धी लगती है. नमूने बाहर से साफ-सुथरे दिखते हैं। तब तन्य शक्ति कम हो जाती है, घनत्व पूरे निर्माण में भिन्न होता है, या जब अंतिम ग्राहक इसके लिए पूछता है तो आप पाउडर लॉट इतिहास का उत्पादन नहीं कर सकते हैं। यही कारण है कि अनुभवी खरीदार कस्टम मेटल 3डी प्रिंटिंग सेवा चुनते समय प्रमाणन को एक चेकबॉक्स से अधिक मानते हैं। प्रमाणपत्र से पता चलता है कि आपूर्तिकर्ता के पास ऐसी प्रणालियाँ हैं जो एक भाग्यशाली निर्माण के बजाय लगातार, पता लगाने योग्य परिणाम प्रदान करती हैं।
प्रमाणपत्र वास्तव में क्यों मायने रखते हैं?
एडिटिव मैन्युफैक्चरिंग का पैमाना जारी है। हार्डवेयर, सामग्री और सेवाओं को कवर करने वाला वैश्विक एएम बाजार 2024 में लगभग 12.3 बिलियन डॉलर तक पहुंच गया और 2034 तक 108 बिलियन डॉलर तक पहुंचने का अनुमान है, जो लगभग 24.4% सीएजीआर से बढ़ रहा है। सेवाओं की पहले से ही बड़ी हिस्सेदारी है क्योंकि अधिक कंपनियां प्रोटोटाइप से आगे बढ़कर उत्पादन भागों में प्रवेश कर रही हैं। इस माहौल में, अधिकांश औद्योगिक खरीद टीमें गुणवत्ता प्रमाणपत्रों को अपने आपूर्तिकर्ता फ़िल्टर के शीर्ष पर रखती हैं।
पाउडर हैंडलिंग, प्रक्रिया पैरामीटर, निरीक्षण और गैर-अनुरूपता के लिए दस्तावेजी नियंत्रण के बिना एक धातु 3डी प्रिंटिंग निर्माता बस उच्च जोखिम है। प्रमाणपत्र आपूर्तिकर्ता को यह परिभाषित करने के लिए मजबूर करते हैं कि सामग्री कैसे प्राप्त की जाती है और कैसे ट्रैक की जाती है, निर्माण कैसे लॉक किया जाता है, दोष कैसे पकड़े जाते हैं, और सुधारात्मक कार्रवाइयां कैसे बंद की जाती हैं। वे "हम अच्छे हिस्से बनाते हैं" को "हम आपको दिखा सकते हैं कि हम हर बार उसी तरह अच्छे हिस्से कैसे बनाते हैं" में बदल देते हैं।
देखने योग्य मुख्य गुणवत्ता प्रमाणपत्र
आईएसओ 9001 - बेसलाइन गुणवत्ता प्रबंधन
ISO 9001 न्यूनतम है जिसकी अधिकांश खरीदार अपेक्षा करते हैं। इसके लिए ग्राहकों की आवश्यकताओं, प्रक्रिया नियंत्रण, अंशांकन, दस्तावेज़ नियंत्रण और निरंतर सुधार को कवर करने वाली एक प्रलेखित गुणवत्ता प्रणाली की आवश्यकता होती है। किसी के लिएकस्टम मेटल 3डी प्रिंटिंग सेवाइसका मतलब यह है कि दुकान को डिलीवरी की निरंतरता के लिए कोटेशन को प्रबंधित करना होगा, डिज़ाइन परिवर्तनों को ठीक से संभालना होगा, और ऐसे रिकॉर्ड रखने होंगे जिनका आप वास्तव में ऑडिट कर सकते हैं। यह इसकी गारंटी नहीं देता कि हर भाग सही है, लेकिन यह गारंटी देता है कि आपूर्तिकर्ता मेमोरी के बजाय सिस्टम पर चलता है।
आईएसओ/एएसटीएम 52920 - एडिटिव विनिर्माण प्रक्रिया आवश्यकताएँ
आईएसओ/एएसटीएम 52920 सामान्य गुणवत्ता प्रबंधन से कहीं अधिक गहरा है। यह औद्योगिक एडिटिव विनिर्माण प्रक्रियाओं और उत्पादन साइटों के लिए विशिष्ट आवश्यकताएं निर्धारित करता है: फीडस्टॉक प्रबंधन, डेटा तैयारी, मशीन सेट अप, निर्माण चक्र और पोस्ट प्रोसेसिंग। यह मानक ISO 9001 के शीर्ष पर है और पाउडर हैंडलिंग, प्रक्रिया निगरानी और साइट संगठन के आसपास AM को विशिष्ट अनुशासन प्रदान करता है। जब कोई आपूर्तिकर्ता इस मानक पर काम करता है, तो आमतौर पर इसका मतलब यह होता है कि उसने सामान्य फैक्ट्री प्रणाली को लागू करने के बजाय धातु पाउडर {{8}बेड या निर्देशित {9}ऊर्जा प्रक्रियाओं के वास्तविक जोखिमों को संबोधित किया है।
सामग्री एवं पाउडर ट्रैसेबिलिटी मानक
धातु पाउडर विनिमेय नहीं है. रसायन विज्ञान, कण आकार, आकृति विज्ञान और पुन: उपयोग का इतिहास सीधे घनत्व, यांत्रिक गुणों और दोष दर को प्रभावित करते हैं। एक विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता छनाई, भंडारण और प्रत्येक निर्माण कार्य के माध्यम से पाउडर निर्माता से पूरी मात्रा का पता लगाता रहता है। उन्हें आपको मिल परीक्षण रिपोर्ट या विश्लेषण प्रमाणपत्र सौंपना चाहिए और उन रिकॉर्ड्स को आपके मेटल 3डी प्रिंटेड घटकों के सीरियल नंबरों से जोड़ना चाहिए। उस श्रृंखला के बिना, किसी भी बाद की विफलता जांच अनुमान बन जाती है।

उद्योग-विशिष्ट प्रमाणन
प्रत्येक ऑर्डर को उच्चतम स्तर के प्रमाणीकरण की आवश्यकता नहीं होती है। व्यावहारिक प्रश्न यह है कि क्या आपूर्तिकर्ता की प्रणाली आपके हिस्सों के जोखिम स्तर के लिए पर्याप्त परिपक्व है {{1}और यदि कार्यक्रम बढ़ता है तो क्या वे कदम बढ़ा सकते हैं।
AS9100 - एयरोस्पेस ग्राहक इसकी अपेक्षा करते हैं
AS9100 जोखिम प्रबंधन, कॉन्फ़िगरेशन नियंत्रण, विशेष प्रक्रियाओं और उत्पाद सुरक्षा के लिए अतिरिक्त आवश्यकताओं के साथ आईएसओ 9001 पर आधारित है। संरचनात्मक या उड़ान के लिए -महत्वपूर्णधातु 3डी मुद्रित घटक, कई प्राइम्स उस दुकान से क्रय ऑर्डर भी नहीं खोलेंगे जिसमें इसकी कमी है। भले ही आपका वर्तमान कार्य एयरोस्पेस नहीं है, AS9100 के तहत पहले से ही काम कर रहे एक आपूर्तिकर्ता ने पहले ही साबित कर दिया है कि वह सख्त नियंत्रण संभाल सकता है।
आईएसओ 13485 - चिकित्सा उपकरण और प्रत्यारोपण
ISO 13485 चिकित्सा उपकरणों के लिए गुणवत्ता प्रणाली मानक है। यह जोखिम प्रबंधन, प्रक्रिया सत्यापन और नियामकों द्वारा अपेक्षित ट्रैसेबिलिटी के प्रकार पर जोर देता है। यदि आप उपकरणों, प्रत्यारोपणों या रोगी से मेल खाने वाले उपकरणों का उत्पादन कर रहे हैं, तो आमतौर पर इस प्रमाणीकरण (या इसके लिए एक स्पष्ट रोडमैप) की आवश्यकता होती है।
आईटीएआर/निर्यात नियंत्रण अनुपालन
अमेरिकी रक्षा या कुछ दोहरे उपयोग वाले कार्यक्रमों के लिए, आईटीएआर पंजीकरण और नियंत्रित सुविधा प्रथाएं मायने रखती हैं। एक आपूर्तिकर्ता जो पहले से ही पंजीकरण, पहुंच नियंत्रण और स्क्रीनिंग बनाए रखता है, वह महीनों के योग्यता समय को बचा सकता है। विशुद्ध रूप से व्यावसायिक परियोजनाओं को शायद ही कभी इसकी आवश्यकता होती है, लेकिन जैसे ही नियंत्रित डेटा सामने आता है तो यह महत्वपूर्ण हो जाता है।
इन उच्च मानकों को बनाए रखने या बढ़ने की क्षमता ही सिस्टम की परिपक्वता का संकेत देती है। एक धातु 3डी प्रिंटिंग फैक्ट्री जो केवल बुनियादी आईएसओ 9001 पर बने रहने की योजना बना रही है, अभी भी कम जोखिम वाले प्रोटोटाइप के लिए ठीक हो सकती है। उत्पादन की मात्रा और नियामक दबाव बढ़ने के बाद यह एक कमजोर भागीदार है।
प्रमाणपत्र के अलावा और क्या सत्यापित करना है
अकेले प्रमाणपत्र कभी भी पर्याप्त नहीं होते। सबूत मांगें कि सिस्टम वास्तव में दुकान के फर्श पर काम करता है।
आपके कार्यों में प्रयुक्त प्रत्येक पाउडर लॉट के लिए सामग्री प्रमाणपत्र या मिल परीक्षण रिपोर्ट।
वास्तविक निरीक्षण क्षमता: आंतरिक दोषों, घनत्व माप, तन्यता परीक्षण और मेटलोग्राफी के लिए सीटी स्कैनिंग या तो घर में या योग्य प्रयोगशालाओं के माध्यम से।
बिल्ड लॉग को बनाए रखना ताकि एक तैयार हिस्से को सटीक मशीन, पाउडर बैच और पैरामीटर सेट से जोड़ा जा सके।
यहाँ एक ठोस उदाहरण है. एक औद्योगिक उपकरण निर्माता को जटिल 316L स्टेनलेस मैनिफोल्ड्स की आवश्यकता थी। एक अप्रमाणित दुकान के शुरुआती नमूने चित्रों के अनुरूप थे लेकिन बिखरी हुई सरंध्रता दिखाई दी जो केवल सीटी के तहत दिखाई दी। निर्माणों के बीच घनत्व भी भिन्न होता है। ग्राहक ने आईएसओ 9001 के तहत चलने वाली कस्टम मेटल 3डी प्रिंटिंग सेवा पर स्विच किया, जिसमें पूर्ण पाउडर {7}लॉट ट्रैकिंग और नियमित सीटी प्लस घनत्व जांच शामिल थी। सरंध्रता की समस्या गायब हो गई, तन्य परिणाम लगातार बने रहे, और संभावित स्क्रैप बैच से बचा गया। प्रमाणित प्रक्रियाओं और सत्यापन योग्य निरीक्षण के संयोजन ने "अच्छा दिखता है" और "हर बार समान प्रदर्शन करता है" के बीच के अंतर को बंद कर दिया है।
पीओ पर हस्ताक्षर करने से पहले एक त्वरित जांच सूची
एडिटिव मैन्युफैक्चरिंग को कवर करने वाले स्पष्ट दायरे के साथ मौजूदा आईएसओ 9001 प्रमाणपत्र (और किसी भी उद्योग - विशिष्ट) का अनुरोध करें।
पुष्टि करें कि प्रमाणपत्र किसी मान्यता प्राप्त संस्था द्वारा जारी किया गया है और समाप्ति या अंतिम निगरानी तिथि की जाँच करें।
पूछें कि पाउडर के लॉट कैसे प्राप्त किए जाते हैं, परीक्षण किए जाते हैं, संग्रहीत किए जाते हैं और व्यक्तिगत निर्माणों से कैसे जुड़े होते हैं; एक नमूना ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड का अनुरोध करें।
उन निरीक्षण विधियों को सत्यापित करें जो आपकी सामग्री और महत्वपूर्ण विशेषताओं के लिए महत्वपूर्ण हैं {{0}सीटी, घनत्व, तन्यता, आदि।
हाल ही के पहले लेख पैकेज की समीक्षा करें जिसमें सामग्री प्रमाणपत्र, आयामी डेटा और कोई सीटी या घनत्व रिपोर्ट शामिल है।
पुष्टि करें कि मेटल 3डी प्रिंटिंग फ़ैक्टरी आपके गुणवत्ता सिस्टम या अंतिम ग्राहक के लिए आवश्यक दस्तावेज़ीकरण स्तर की आपूर्ति कर सकती है।
चर्चा करें कि प्रक्रिया या पाउडर परिवर्तन को कैसे नियंत्रित किया जाता है और आपको कैसे सूचित किया जाएगा।
ये चरण किसी भी कस्टम मेटल 3डी प्रिंटिंग सेवा को ब्लैक बॉक्स से एक नियंत्रणीय आपूर्ति श्रृंखला भागीदार में बदल देते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: 3डी प्रिंटिंग आपूर्तिकर्ताओं के लिए ISO 9001 और AS9100 के बीच क्या अंतर है?
उत्तर: आईएसओ 9001 सामान्य गुणवत्ता ढांचा देता है। AS9100 जोखिम, कॉन्फ़िगरेशन प्रबंधन और विशेष प्रक्रियाओं के लिए एयरोस्पेस {{3}विशिष्ट नियम जोड़ता है। AS9100 उड़ान या रक्षा कार्य के लिए सबसे मजबूत सिग्नल है।
प्रश्न: क्या मुझे छोटे प्रोटोटाइप ऑर्डर के लिए प्रमाणित आपूर्तिकर्ता की आवश्यकता है?
उ: शुद्ध अवधारणा मॉडल के लिए जहां यांत्रिक प्रदर्शन महत्वपूर्ण नहीं है, एक गैर प्रमाणित दुकान काम कर सकती है। जैसे ही भागों को मजबूती, स्थिरता या सामग्री की वंशावली साबित करनी होगी {{2}यहां तक कि कम मात्रा में भी {{3}प्रमाणित प्रक्रियाएं जोखिम को कम करती हैं और बाद में जब डिजाइन उत्पादन के लिए आगे बढ़ता है तो अक्सर समय की बचत होती है।
प्रश्न: मैं कैसे सत्यापित कर सकता हूं कि आपूर्तिकर्ता का प्रमाणीकरण वास्तविक और चालू है?
उ: पीडीएफ के लिए पूछें, मान्यता निकाय और प्रमाणपत्र संख्या नोट करें, फिर जारीकर्ता के सार्वजनिक डेटाबेस को जांचें। पुष्टि करें कि दायरे में स्पष्ट रूप से धातु योजक विनिर्माण शामिल है।
प्रश्न: मेडिकल ग्रेड मेटल 3डी मुद्रित भागों के लिए कौन सा प्रमाणीकरण सबसे अधिक मायने रखता है?
उत्तर: आईएसओ 13485 प्राथमिक गुणवत्ता प्रणाली मानक है। सामग्री डेटा, प्रक्रिया सत्यापन और पूर्ण पता लगाने की क्षमता के साथ मिलकर, यह वह आधार तैयार करता है जिसकी अधिकांश नियामक मार्गों को आवश्यकता होती है।
कस्टम मेटल 3डी प्रिंटिंग सेवा के लिए सही भागीदार चुनना सबसे कम बोली के बारे में कम और इस विश्वास के बारे में अधिक है कि हिस्से प्रदर्शन करेंगे और डेटा ट्रेल जांच के लिए खड़ा होगा। यदि आप अपने अगले मेटल एएम प्रोजेक्ट के लिए एक सीधी प्रक्रिया समीक्षा या उद्धरण चाहते हैं, तो सनहिंगस्टोन्स टीम बिना किसी बाध्यता के आपके चित्र, सामग्री आवश्यकताओं और गुणवत्ता आवश्यकताओं को देख सकती है।